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玻璃酸鈉灌裝機的工作原理與特點

更新時間:2025-08-07      點擊次數(shù):169
  一、玻璃酸鈉灌裝機的工作原理‌
 
  ‌1、精密計量系統(tǒng)‌
 
  核心采用高精度計量泵(如伺服電機驅(qū)動的柱塞泵或蠕動泵),通過預(yù)設(shè)程序控制每次灌裝量。玻璃酸鈉溶液經(jīng)儲液罐輸送至計量泵,由泵體精確抽取設(shè)定體積的藥液。
 
  ‌2、無菌灌裝流程‌
 
  藥液通過無菌管路輸送至灌裝針頭,針頭在接觸瓶口前自動定位。灌裝時采用"無接觸式"或"防滴漏針頭"技術(shù),確保藥液精準(zhǔn)注入西林瓶/預(yù)灌封注射器,避免交叉污染。
 
  ‌3、聯(lián)動控制與自動化‌
 
  與傳送帶、旋蓋/壓塞機構(gòu)聯(lián)動:灌裝完成后容器自動移至下一工位密封。全過程在局部A級潔凈風(fēng)保護(hù)(層流罩)下進(jìn)行,灌裝速度、液位高度由PLC編程實時調(diào)控。
 
  ‌4、在線監(jiān)測與糾偏‌
 
  配備稱重傳感器或視覺檢測系統(tǒng),對每個容器灌裝量進(jìn)行實時監(jiān)測,誤差超限自動剔除不合格品并報警。
 
  ‌二、玻璃酸鈉灌裝機的核心特點‌
 
  ‌1、超高灌裝精度‌
 
  針對高黏度、易起泡的玻璃酸鈉溶液(黏度通常>1000 mPa·s),采用低速平穩(wěn)灌裝及壓力緩沖設(shè)計,精度可達(dá)±0.5%,最小灌裝量可至0.1ml。
 
  ‌2、嚴(yán)格防污染設(shè)計‌
 
  物料通道全密閉,材質(zhì)為316L不銹鋼或醫(yī)用硅膠管,兼容CIP/SIP(清洗/滅菌)
 
  針頭配備單向氣動閥,防止倒吸和滴液
 
  局部層流凈化與負(fù)壓吸塵裝置,控制微粒污染
 
  ‌3、柔性化生產(chǎn)適配‌
 
  可快速更換灌裝針頭規(guī)格(適配1ml~5ml不同規(guī)格容器),模塊化設(shè)計支持預(yù)灌封注射器、西林瓶等多種包材切換。
 
  ‌4、智能控制系統(tǒng)‌
 
  HMI人機界面實時監(jiān)控產(chǎn)量、合格率、故障點
 
  存儲多組配方參數(shù),一鍵切換不同規(guī)格產(chǎn)品
 
  數(shù)據(jù)追蹤與電子記錄符合GMP 21 CFR Part 11要求
 
  ‌5、低剪切力保護(hù)藥液活性‌
 
  通過優(yōu)化流道設(shè)計及低剪切力泵的選擇,避免機械力破壞玻璃酸鈉分子鏈結(jié)構(gòu),保障產(chǎn)品理化性質(zhì)穩(wěn)定。
 
  ‌三、典型應(yīng)用場景‌
 
  ‌1、眼科手術(shù)粘彈劑‌:微量灌裝(0.5~1ml)透明質(zhì)酸鈉凝膠
 
  ‌2、關(guān)節(jié)腔注射劑‌:2~3ml規(guī)格預(yù)灌封注射器灌裝
 
  ‌3、醫(yī)美填充劑‌:高精度分裝高濃度透明質(zhì)酸溶液
 
  綜上,此類灌裝機通過精密流體控制、封閉式無菌操作及智能化管理,滿足玻璃酸鈉產(chǎn)品對灌裝精度、無菌保證及活性保護(hù)的特殊需求,是生物制劑生產(chǎn)中的關(guān)鍵設(shè)備。

 

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